Peserta Uji Vaksin Positif Covid-19, Unpad Ajukan Amandemen SOP

Suasana uji klinis vaksin virus Corona kepada relawan, di Puskesmas Dago, Bandung, Senin, 11 Agustus 2020. Penyuntikan vaksin ini digelar di enam lokasi, yaitu Rumah Sakit Pendidikan Unpad, Balai Kesehatan Unpad dan empat puskesmas di Kota Bandung. ANTARA/Novrian Arbi

TEMPO.CO, Bandung - Tim Riset Uji Klinis Vaksin Covid-19 dari Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran akan membuat prosedur standar baru dalam pelaksanaan uji. Ini terkait temuan satu relawan uji klinis itu yang positif Covid-19 setelah dua kali suntikan yang diberikan. 

“SOP mau diajukan amandemen,” kata Manajer Lapangan Tim Riset Eddy Fadlyana, Kamis 10 September 2020. Seperti diketahui tim riset itu menjadi bagian dari kerja sama yang dilakukan PT Bio Farma dengan pengembang vaksin itu, Sinovac Biotech, asal Cina.

Baca juga:
Mahasiswa Positif Covid-19 Jalani Sidang Tesis di Kampus, UPN Yogya: Tidak Ada yang Tertular

Perubahan atau tambahan prosedur yang diinginkan adalah apa yang harus dilakukan saat ada relawan dinyatakan positif Covid-19 di tengah tahapan uji. Misalkan, ketika yang bersangkutan masih harus menjalani suntikan yang kedua untuk melengkapi riset uji klinis.

Di sisi lain, semua pasien positif Covid-19 selama ini diharuskan menjalani karantina atau isolasi diri di rumah atau rumah sakit. “Soal itu, apa yang harus dilakukan peserta uji, teknisnya belum ada,” ujar Eddy. 

Aturan risetnya, semua relawan uji vaksin produksi Sinovac Biotech itu harus dua kali disuntik di pusat imunisasi yang tersebar di enam lokasi. Dua kali penyuntikan itu berjarak 14 hari. Jika dalam rentang itu ada relawan yang positif Covid-19, menurut Eddy, dia harus tetap disuntik vaksin kedua kali sesuai jadwal.

Alasan imunisasi tetap dilakukan dan tidak digugurkan karena vaksin dibuat dengan teknik yang aman, dari virus yang dimatikan atau secara genetik kemampuan infeksinya telah dibuat lumpuh. Masalahnya, kedatangan pasien Covid-19 ke tempat imunisasi jelas membahayakan relawan lain yang datang untuk disuntik.

Tim riset, kata Eddy, akan memikirkan solusi kondisi itu yang tidak sekadar mengandalkan masker dan menjaga jarak. Sementara standar petugas kesehatan disebutnya sudah memakai alat perlindungan diri yang lengkap ketika melayani relawan uji klinis.

Sebelumnya, seorang relawan yang dirahasiakan identitas dan puskesmas tempat vaksinasinya kedapatan Dinas Kesehatan positif Covid-19 pada awal bulan ini. Relawan itu diwajibkan diperiksa oleh instansinya karena punya riwayat pergi ke luar kota. Sementara, untuk mengikuti uji klinis, dia telah lebih dulu diperiksa dan dipastikan negatif infeksi virus penyakit yang sama.

Baca juga:
Relawan Uji Vaksin Bandung Positif Covid-19, Ini 2 Kemungkinan Sebabnya

Dia berangkat ke luar kota pada hari ke-15 setelah suntikan pertama atau sehari setelah suntikan kedua. Relawan itu lalu menjalani swab test oleh Puskesmas sesuai program Dinas Kesehatan Kota Bandung dan dinyatakan positif Covid-19.






PSI Desak Pemprov DKI Jakarta Percepat Vaksinasi Booster

3 jam lalu

PSI Desak Pemprov DKI Jakarta Percepat Vaksinasi Booster

Pemprov DKI didesak mempercepat vaksinasi booster seiring dengan naiknya kasus positif Covid-19 di Jakarta. Demikian pula BOR rumah sakit.


Mantan Pelatih Timnas Indonesia Benny Dollo Dirawat Intensif di RSU Tangsel

3 jam lalu

Mantan Pelatih Timnas Indonesia Benny Dollo Dirawat Intensif di RSU Tangsel

Mantan pelatih Timnas Indonesia Benny Dollo menjalani perawatan di RSU Tangsel. Sesak nafas dan juga diketahui positif Covid-19.


Covid Meledak di Makau, Kasino Sepi Nyaris Tanpa Pengunjung

10 jam lalu

Covid Meledak di Makau, Kasino Sepi Nyaris Tanpa Pengunjung

Makau melaporkan 89 kasus virus corona baru pada Selasa, namun kasino tetap buka meskipun hampir tidak tampak penjudi datang.


Catat Lokasi Pembuangan Sampah Besar, Sofa Hingga Kulkas di Kota Bandung

12 jam lalu

Catat Lokasi Pembuangan Sampah Besar, Sofa Hingga Kulkas di Kota Bandung

Kepala UPT Pengelolaan Sampah Kota Bandung Ramdani mengatakan pemerintah Kota Bandung membuka call center untuk mengangkut sampah berukuran besar.


Liburan bersama Keluarga kala Masih Pandemi Covid-19, Ini Pesan Dokter Reisa

22 jam lalu

Liburan bersama Keluarga kala Masih Pandemi Covid-19, Ini Pesan Dokter Reisa

Dr. Reisa Broto Asmoro meminta setiap keluarga memperhatikan secara cermat kondisi pandemi COVID-19 di suatu daerah saat mengajak anak-anak berlibur.


Anies Baswedan Pernah Datangi Kantor Pusat ACT dan Apresiasi Cepatnya Tindakan

1 hari lalu

Anies Baswedan Pernah Datangi Kantor Pusat ACT dan Apresiasi Cepatnya Tindakan

Gubernur DKI Jakarta Anies Baswedan pernah menggandeng ACT dalam program Jakarta Care Line.


Update Covid-19 Per 4 Juli: Kasus Bertambah 1.434 Orang, Meninggal 9

1 hari lalu

Update Covid-19 Per 4 Juli: Kasus Bertambah 1.434 Orang, Meninggal 9

Pasien sembuh dari Covid-19 bertambah 1.868 orang.


Digelar Daring, Ujian Mandiri Unpad Tetap Diawasi Ketat

1 hari lalu

Digelar Daring, Ujian Mandiri Unpad Tetap Diawasi Ketat

Ujian mandiri Unpad atau SMUP digelar secara daring bakal diawasi secara ketat.


Presiden Jokowi Prediksi Puncak Ketiga Covid-19 Mulai Pekan Depan, PPKM Diperpanjang Hingga 1 Agustus

1 hari lalu

Presiden Jokowi Prediksi Puncak Ketiga Covid-19 Mulai Pekan Depan, PPKM Diperpanjang Hingga 1 Agustus

Presiden Jokowi memprediksi puncak kasus Covid-19 di Tanah Air akan terjadi mulai pekan depan. Pemerintah menyiapkan langkah antisipasi.


PPKM Luar Jawa Bali Diperpanjang Hingga 1 Agustus 2022, Hanya Satu Daerah yang Belum Level 1

1 hari lalu

PPKM Luar Jawa Bali Diperpanjang Hingga 1 Agustus 2022, Hanya Satu Daerah yang Belum Level 1

Hanya satu daerah yang tak masuk ke level 1 dalam PPKM Luar Jawa Bali kali ini.