Tim Riset Unpad Kirim Laporan 20 Halaman Uji Vaksin Sinovac

Dokter menyiapkan vaksin saat simulasi vaksin Covid-19 Sinovac di Pusat kesehatan Masyarakat Balai Kota Bandung, Rabu, 23 Desember 2020. TEMPO/Prima Mulia

TEMPO.CO, Jakarta - Tim riset uji klinis fase akhir vaksin Sinovac dari Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran telah menyelesaikan laporan imunisasi selama tiga bulan. Hasil sementara riset vaksin Covid-19 itu dikirim ke pihak sponsor penelitian yaitu Bio Farma. “Laporan sudah diserahkan ke Bio Farma tadi (Kamis) malam,” kata manajer tim riset Eddy Fadlyana, Jumat, 8 Januari 2021.

Dari Bio Farma laporan akan diteruskan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Menurut Eddy, laporan kedua dari timnya itu berisi hasil lengkap pelaksanaan imunisasi vaksin Sinovac selama tiga bulan. “Laporannya berisi sekitar 20 halaman,” ujarnya.

Laporan tiga bulanan tersebut meneruskan laporan pertama yang berisi hasil riset uji klinis selama satu bulan pelaksanaan vaksinasi yang totalnya melibatkan 1.620 orang relawan. Vaksinasi perdana uji klinis dilakukan di Rumah Sakit Pendidikan Unpad,  Jalan Eyckman Bandung, yang ikut disaksikan langsung Presiden Joko Widodo pada Selasa, 11 Agustus 2020. 

Eddy mengatakan bahan laporan kedua dari tim riset Unpad ini akan dipakai BPOM untuk pertimbangan Emergency Use Authorization (EUA) alias izin penggunaan darurat demi menekan penularan Covid-19. Laporan harus dikaji bareng hasil uji klinis fase akhir vaksin bikinan Sinovac Biotech asal Cina itu yang juga dilakukan di Brasil dan Turki.

Menurut Eddy, dibanding uji klinis di dua negara itu, Indonesia paling belakangan memulai risetnya. Adapun setelah laporan tiga bulanan, selanjutnya tim dari Unpad akan menuntaskan laporan akhir yaitu hasil imunisasi vaksin Sinovac di Bandung selama enam bulan. 

Baca juga:
Efikasi Vaksin Sinovac Diumumkan 78 Persen di Brasil, Lansia Aman

Saat itu tim juga dijadwalkan telah mengambil dan menganalisis sampel darah dari para relawan uji untuk yang kedua kalinya. Tujuannya, di antaranya, lebih memastikan antibodi Covid-19 yang berhasil dibangun dalam tubuh penerima dosis vaksin. "Waktu penyampaian laporan pamungkas itu diperkirakan sekitar Maret-April 2021," kata Eddy.






2 Kasus Baru Gagal Ginjal Akut di Jakarta, Dinkes Imbau Setop Beri Obat Sirop untuk Sementara

2 jam lalu

2 Kasus Baru Gagal Ginjal Akut di Jakarta, Dinkes Imbau Setop Beri Obat Sirop untuk Sementara

Kementerian Kesehatan RI mengungkap temuan dua kasus baru Gagal Ginjal Akut Progresif Atipikal (GGAPA) di DKI Jakarta pada awal tahun 2023. Dua kasus tersebut dilaporkan oleh Dinas Kesehatan DKI Jakarta.


Kasus Gagal Ginjal Akut Kembali Muncul, Komisi IX DPR Tagih Tanggung Jawab BPOM

3 jam lalu

Kasus Gagal Ginjal Akut Kembali Muncul, Komisi IX DPR Tagih Tanggung Jawab BPOM

DPR meminta BPOM bertanggung jawab atas kembali munculnya kasus gagal ginjal akut pada anak.


BPS Sebut Kunjungan Wisatawan Asing Melonjak 384 Persen Sepanjang 2022

5 jam lalu

BPS Sebut Kunjungan Wisatawan Asing Melonjak 384 Persen Sepanjang 2022

BPS menyebut jumlah kunjungan wisawatan asing melonjak sebesar 384,12 persen secara yoy dan secara kumulatif meningkat 251,28 persen.


2 Kasus Baru Gagal Ginjal Akut di Jakarta, Satu Pasien Meninggal Usai Konsumsi Praxion

5 jam lalu

2 Kasus Baru Gagal Ginjal Akut di Jakarta, Satu Pasien Meninggal Usai Konsumsi Praxion

Satu kasus yang terkonfirmasi gagal ginjal akut atau Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal (GGAPA) di Jakarta dialami anak berusia 1 tahun.


Data Terbaru Gagal Ginjal Akut Pada Anak: 326 Kasus, 204 Korban Meninggal

7 jam lalu

Data Terbaru Gagal Ginjal Akut Pada Anak: 326 Kasus, 204 Korban Meninggal

Dua kasus baru gagal ginjal akut ditemukan di DKI Jakarta, Kemenkes merilis data terbaru kasus tersebut.


Kasus Baru Gagal Ginjal Akut, Kemenkes Pastikan Obat Sirup yang Diduga Jadi Penyebabnya Sudah Ditarik

7 jam lalu

Kasus Baru Gagal Ginjal Akut, Kemenkes Pastikan Obat Sirup yang Diduga Jadi Penyebabnya Sudah Ditarik

Kemenkes menyebut satu korban baru gagal ginjal akut pada anak mengonsumsi obat sirup penurun demam merk Praxion.


Ditemukan 2 Kasus Gagal Ginjal Akut di Jakarta, Kemenkes Terbitkan Surat Kewaspadaan

7 jam lalu

Ditemukan 2 Kasus Gagal Ginjal Akut di Jakarta, Kemenkes Terbitkan Surat Kewaspadaan

Dua kasus gagal ginjal akut di Jakarta telah ditemukan. Kementerian Kesehatan mengeluarkan surat kewaspadaan untuk Dinas Kesehatan.


Kasus Baru Gagal Ginjal Akut Pada Anak, Kemenkes: 1 Terkonfirmasi, 1 Suspek

8 jam lalu

Kasus Baru Gagal Ginjal Akut Pada Anak, Kemenkes: 1 Terkonfirmasi, 1 Suspek

Kementerian Kesehatan menyatakan baru satu kasus baru gagal ginjal akut yang terkonfirmasi. Satu kasus lainnya masih dalam status suspek.


Waspada Lagi Gangguan Ginjal Akut, 1 Anak Meninggal di Jakarta

8 jam lalu

Waspada Lagi Gangguan Ginjal Akut, 1 Anak Meninggal di Jakarta

BPOM sudah mengeluarkan perintah penghentian sementara produksi dan distribusi obat yang dikonsumsi dua pasien anak gangguan ginjal akut itu.


Kasus Gagal Ginjal Akut Bertambah 2, Begini Kronologinya

9 jam lalu

Kasus Gagal Ginjal Akut Bertambah 2, Begini Kronologinya

Kementerian Kesehatan memaparkan kronologi bertambahnya korban gagal ginjal akut. Dua kasus baru ditemukan di Jakarta dengan satu korban meninggal.