FDA atau BPOM Amerika Serikat Izinkan Deteksi Covid-19 dengan Breathalyzer

TEMPO.CO, Jakarta - Pada Kamis, 14 April 2022 lalu, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika (FDA) mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat  pertama untuk mendeteksi Covid-19 pertama melalui sampel napas. Tes ini dapat memberikan hasil dalam waktu kurang dari tiga menit dengan akurasi yang tinggi.

Melansir dari cbsnews.com, alat tes covid-19 ini bernama Breathalyzer yang memiliki ukuran barang bawaan. Alat ini dapat memberikan hasil tes deteksi covid-19 kurang dari tiga menit. Alat ini juga bisa digunakan di kantor, rumah sakit, dan tempat pengujian seluler oleh operator terlatih dan berkualifikasi di bawah pengawasan penyedia layanan kesehatan. Satu mesin dapat menganalisis sekitar 160 sampel per hari.

Dijelaskan dalam fda.gov, sebelumnya kinerja Breathalyzer telah diuji dalam penelitian besar yang melibatkan 2.409 orang, termasuk partisipan bergejala dan tanpa gejala. Dalam studi tersebut, tes tersebut terbukti memiliki sensitivitas 91,2 persen (persentase sampel positif yang diidentifikasi dengan benar oleh tes) dan spesifisitas 99,3 persen (persentase sampel negatif yang diidentifikasi dengan benar).

Breathalyzer menggunakan teknik yang disebut kromatografi gas spektrometri massa gas (GC-MS) untuk memisahkan dan mengidentifikasi campuran kimia dan dengan cepat mendeteksi lima Senyawa Organik Volatil (VOC) yang terkait dengan infeksi SARS-CoV-2 dalam napas yang dihembuskan.

“Otorisasi hari ini adalah contoh lain dari inovasi cepat pada tes diagnostik untuk Covid-19,” ujar Jeff Shuren, direktur Pusat Perangkat dan Kesehatan Radiologi FDA dalam sebuah pernyataan yang dikutip Tempo.co dari fda.gov pada 14 April 2022. Jeff melanjutkan bahwa FDA terus mendukung pengembangan tes Covid-19 terbaru dengan tujuan memajukan teknologi yang membantu mengatasi pandemi demi keadaan kesehatan masyarakat yang lebih baik.

NAOMY A NUGRAHENI

Baca: Efikasi Rendah Terhadap Omicron, FDA Tunda Pengujian Vaksin Pfizer untuk Balita

Selalu update info terkini. Simak breaking news dan berita pilihan dari Tempo.co di kanal Telegram “Tempo.co Update”. Klik https://t.me/tempodotcoupdate untuk bergabung. Anda perlu meng-install aplikasi Telegram terlebih dahulu.