BPOM Proses EUA Vaksin Sinovac untuk Anak Usia 3 Tahun ke Atas

Reporter

Petugas kesehatan memegang botol berisi vaksin Covid-19 dari Sinovac saat pelaksanaan vaksinasi di Rumah Sakit Adam Malik, Kota Medan, Sumatera Utara, Selasa, 2 November 2021. BPOM resmi memberikan izin penggunaan darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) vaksin Coronavac dari Sinovac dan vaksin dari Bio Farma untuk vaksinasi kepada anak usia 6 -11 tahun. ANTARA/FRANSISCO CAROLIO

TEMPO.CO, Jakarta - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI sedang memproses pengajuan Izin Penggunaan Darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) vaksin Covid-19 Sinovac untuk dosis primer pada anak usia 3 tahun ke atas. Vaksin Sinovac telah digunakan pada kategori anak usia itu di Cina sejak tahun lalu.

Saat ini BPOM telah menyetujui tiga produk vaksin Covid-19 untuk anak di Indonesia sebagai dosis primer maupun booster atau dosis penguat. Mereka yang digunakan sebagai vaksin primer adalah vaksin Sinovac untuk usia di atas 6 tahun, Pfizer di atas 12 tahun, dan Covovax di atas 12 tahun.

Dari tiga jenis vaksin untuk dosis primer itu, baru Pfizer yang disetujui penggunaannya untuk booster homolog (penerima vaksin primer yang juga Pfizer), yakni pada anak di rentang usia 16 hingga 18 tahun. Hanya Pfizer ini pula yang sudah disetujui digunakan sebagai vaksin booster untuk anak di dunia.

Kepala BPOM Penny K. Lukito mengungkap itu semua saat menghadiri Rapat Dengar Pendapat di Komisi IX DPR RI di Jakarta, Selasa 30 Agustus 2022. "Untuk booster baru satu yang disetujui untuk anak oleh Amerika Serikat dan Uni Emirat Arab yaitu Pfizer untuk usia 5-17 tahun," katanya.

Calon Vaksin Covid-19 buatan dalam negeri juga diarahkan untuk anak. Ini tampak dari keterangan Penny terhadap vaksin Inavac yang diproduksi tim di Universitas Airlangga (Unair) dan PT Biotis, serta vaksin Indovac atau yang lebih kerap disebut sebagai vaksin BUMN dari Bio Farma. 

"BPOM sedang memproses pengajuan protokol uji klinik vaksin produksi dalam negeri untuk anak," kata Penny

Vaksin Inavac dituturkannya untuk usia 6-11 tahun dan saat ini telah memasuki fase uji klinis final. Dalam tahap ini, uji klinis untuk menentukan dosis optimal, dan dilanjutkan untuk menilai khasiat dan keamanan pada usia sasaran.

Ada pula vaksin Inavac untuk usia 12-17 tahun yang juga telah memasuki uji klinis fase 3. Vaksin Inavac yang ini menggunakan dosis sama dengan dosis dewasa untuk menilai khasiat dan keamanan vaksin pada usia tersebut dibandingkan dengan penggunaan vaksin Sinovac.

Vaksin Indovac untuk usia 6-17 tahun pun telah memasuki fase uji klinik 3 menggunakan dosis yang sama dengan dosis dewasa. Tujuannya, menilai khasiat dan keamanan vaksin pada usia sasaran dibandingkan dengan vaksin Covid-19 yang terdaftar di Indonesia.

"Harapannya pada September 2022 sudah diterbitkan EUA-nya. Kedua vaksin tersebut juga sedang diusulkan segera uji klinik untuk booster," katanya merujuk kepada vaksin Inavac dan Indovac.

Baca juga:
Gempa Terkini di Sumatera Malam Ini Datang dari Darat


Selalu update info terkini. Simak breaking news dan berita pilihan dari Tempo.co di kanal Telegram “Tempo.co Update”. Klik https://t.me/tempodotcoupdate untuk bergabung. Anda perlu meng-install aplikasi Telegram terlebih dahulu.






Unair Wujudkan Kemandirian Bangsa dengan Vaksin INAVAC

15 jam lalu

Unair Wujudkan Kemandirian Bangsa dengan Vaksin INAVAC

Vaksin INAVAC mendapatkan izin penggunaan darurat atau emergency use authorization (EUA) oleh BPOM.


Menengok Inovasi Pemasangan Ring Jantung Mahasiswa Unair yang Sabet Emas di Pimnas 35

1 hari lalu

Menengok Inovasi Pemasangan Ring Jantung Mahasiswa Unair yang Sabet Emas di Pimnas 35

Tim mahasiswa Universitas Airlangga (Unair) berhasil meraih medali emas kategori presentasi pada gelaran Pekan Ilmiah Mahasiswa Nasional (Pimnas) 2022


Gugatan Class Action Keluarga Korban Gagal Ginjal Akut

3 hari lalu

Gugatan Class Action Keluarga Korban Gagal Ginjal Akut

Anak-anak yang terpapar gagal ginjal akut masih merasakan dampak dari obat sirop yang dikonsumsi. Gugatan class action keluarga korban dilayangkan.


8 Lokasi Vaksinasi Covid-19 Dosis 1-4 di DKI Jakarta Selama Desember 2022

3 hari lalu

8 Lokasi Vaksinasi Covid-19 Dosis 1-4 di DKI Jakarta Selama Desember 2022

Berikut daftar lokasi vaksinasi Covid-19 di DKI Jakarta. Melayani vaksin dosis pertama hingga dosis keempat, khsusu tenaga kesahatan.


Terpopuler: 172 Obat Sirup yang Dinyatakan Aman oleh BPOM, Janji Mendag soal Harga Minyak

3 hari lalu

Terpopuler: 172 Obat Sirup yang Dinyatakan Aman oleh BPOM, Janji Mendag soal Harga Minyak

BPOM mengumumkan ada 172 obat sirup yang bisa dikonsumsi.


Terkini Bisnis: 172 Obat Sirup Dijual Lagi di Apotek, Pengusaha Mulai Survei di IKN

4 hari lalu

Terkini Bisnis: 172 Obat Sirup Dijual Lagi di Apotek, Pengusaha Mulai Survei di IKN

Berita pertama diawali dengan obat sirup yang kembali dijual di apotek hingga toko farmasi.


Obat Sirup Kembali Dijual di Apotek Terdekat

4 hari lalu

Obat Sirup Kembali Dijual di Apotek Terdekat

Kemarin, BPOM menyatakan ada 172 obat sirup dan 22 industri farmasi yang telah memenuhi standar ketentuan.


Unair Lakukan Sosialisasi Penerimaan Mahasiswa Baru 2023, Apa yang Beda degan Tahun Lalu?

4 hari lalu

Unair Lakukan Sosialisasi Penerimaan Mahasiswa Baru 2023, Apa yang Beda degan Tahun Lalu?

Universitas Airlangga (Unair) menggelar sosialisasi penerimaan mahasiswa baru 2023, sejauh apa berbeda dengan PMB tahun lalu?


Terkini: Daftar 172 Obat Sirop Aman Menurut BPOM, Prospek Cinema XXI yang Akan IPO Tahun Depan

4 hari lalu

Terkini: Daftar 172 Obat Sirop Aman Menurut BPOM, Prospek Cinema XXI yang Akan IPO Tahun Depan

Berita terkini ekonomi dan bisnis pada Sabtu siang, 3 Desember 2022, dimulai dari daftar lengkap 172 obat sirop yang aman dikonsumsi menurut BPOM.


Daftar Lengkap 172 Obat Sirop Aman dari Cemaran EG dan DEG yang Diumumkan BPOM

4 hari lalu

Daftar Lengkap 172 Obat Sirop Aman dari Cemaran EG dan DEG yang Diumumkan BPOM

Pada Kamis lalu, 1 Desember 2022, BPOM merilis nama 172 produk obat sirop yang aman dikonsumsi. Simak daftar lengkapnya berikut ini.