TEMPO.CO, Jakarta - Minggu ini, Regeneron Pharmaceuticals dan Eli Lilly mengumumkan bahwa mereka telah mengajukan aplikasi penggunaan darurat ke FDA untuk perawatan antibodi monoklonal mereka untuk Covid-19. Kedua perusahaan telah merilis data awal yang menunjukkan obat antibodi dapat menjadi pengobatan yang menjanjikan untuk Covid-19.

Perawatan potensial itu menjadi fokus dalam beberapa hari terakhir setelah Presiden Donald Trump menerima suntikan antibodi Regeneron setelah dia jatuh sakit Covid-19.

Trump, yang menerima perawatan atas dasar penggunaan yang penuh belas kasih, kemudian memuji obat eksperimental itu sebagai "obat" untuk Covid-19. Namun, Trump menerima pengobatan lain untuk virus corona, seperti antivirus remdesivir dari Gilead Sciences, dan sulit untuk menentukan keefektifan satu obat di luar uji klinis acak.

Mantan komisioner Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, (FDA), Dr. Scott Gottlieb, mengatakan kepada CNBC pada hari Jumat, 9 Oktober 2020, bahwa obat antibodi kemungkinan menjadi perawatan penting untuk virus corona, tetapi dia memperingatkan agar tidak menganggapnya sebagai obat mujarab untuk wabah Covid-19 di negara itu.

Antivirus seperti remdesivir mencoba menghentikan replikasi virus, sedangkan obat antibodi menempel pada virus yang ada di dalam tubuh dan mencoba menetralkannya.

Meski mengingatkan bahwa kumpulan data masih terbatas, Gottlieb menegaskan bahwa obat antibodi kemungkinan akan memberikan manfaat bagi pasien Covid-19. Tapi, katanya, AS melewatkan kesempatan untuk meningkatkan produksi di musim semi untuk memastikan ada dosis luas yang tersedia saat obat masuk ke pasar.

Obat antibodi sulit dibuat. Regeneron dan Eli Lilly bekerja sama dengan perusahaan saingan untuk membantu memproduksinya. Pada bulan Agustus, Regeneron yang berbasis di New York mengumumkan kesepakatan dengan pembuat obat Swiss Roche untuk membuat dan mendistribusikan suntikan antibodinya.

Eli Lilly yang berbasis di Indianapolis menandatangani perjanjian manufaktur serupa untuk terapi potensinya dengan Amgen, sebuah perusahaan bioteknologi California.

Perusahaan bekerja keras untuk mendapatkan lebih banyak kapasitas produksi secara online, kata Gottlieb, yang memimpin FDA di bawah Trump dari Mei 2017 hingga April 2019. "Tetapi sebenarnya tidak ada strategi nasional yang terkoordinasi untuk membebaskan kapasitas produksi agar dapat memproduksi ini dalam skala massal, yang jika kita memilikinya pada skala itu sekarang, kita dapat menggunakannya secara efektif sebagai vaksin.”

“Ingat, ini tidak hanya berpotensi digunakan untuk mengobati orang yang terinfeksi dan mencegah mereka sakit, tetapi Anda berpotensi memberi orang suntikan bulanan obat ini dan mencegah mereka terinfeksi,” tambahnya. “Begitulah cara [obat antibodi] digunakan dengan sangat sukses dalam perawatan Ebola.”

Regeneron mengatakan minggu ini bahwa saat ini mereka memiliki dosis koktail antibodi yang cukup untuk 50.000 pasien. Perusahaan diharapkan memiliki dosis tersedia untuk 300.000 pasien secara total dalam beberapa bulan mendatang, menurut siaran pers. Pada awal Februari, Regeneron menerima dana gelombang pertama dari pemerintah AS untuk mengembangkan pengobatan Covid-19.

Eli Lilly hari Rabu mengindikasikan bahwa mereka dapat memasok 100.000 dosis pengobatan antibodi tunggalnya pada bulan Oktober dan hingga 1 juta dosis selama kuartal keempat tahun 2020. Perusahaan juga memiliki pengobatan antibodi kombinasi dan 50.000 dosisnya dapat tersedia pada kuartal keempat. Namun, Eli Lilly belum mengajukan izin penggunaan darurat untuk terapi kombinasi.

Mengingat jumlah kasus di AS, Gottlieb mengatakan pasokan perawatan antibodi saat ini tidak akan mencukupi. "Anda akan menghabiskan pasokan dengan sangat cepat, bahkan jika tingkat infeksi tetap pada tingkat saat ini, yang menurut saya mungkin akan terus meningkat," katanya.

Gottlieb mengatakan pemerintah masih harus mempertimbangkan untuk merancang program untuk membantu memproduksi lebih banyak terapi antibodi. “Kita harus mengambil langkah sekarang ... untuk mencoba memastikan kita memiliki pasokan yang tersedia pada tahun 2021 sehingga kita tidak terus-menerus berjuang untuk mendapatkan pasokan yang memadai dari obat-obatan ini, jika pada kenyataannya terbukti aman dan efektif, ”kata Gottlieb. “Dan saya pikir semua data awal cukup menggembirakan.”

Sumber: CNBC