BPOM Eropa Beri Persetujuan Bersyarat untuk Pil Covid-19 Pfizer

Reporter

Antara

Editor

Erwin Prima

Sabtu, 29 Januari 2022 08:13 WIB

Foto tak bertanggal ini menunjukkan seorang karyawan Pfizer mengawasi proses produksi obat oral COVID-19 Paxlovid. (Xinhua/Pfizer)

TEMPO.CO, Brussel - Badan Pengawas Obat-obatan Eropa (EMA) pada Kamis, 27 Januari 2022, secara kondisional menyetujui penggunaan pil Covid-19 milik perusahaan bioteknologi multinasional Amerika Serikat (AS) Pfizer untuk mengobati orang dewasa yang berisiko sakit parah.

Pengesahan tersebut memungkinkan negara-negara anggota Uni Eropa (UE) untuk mendistribusikan obat itu setelah EMA memberikan pedoman untuk penggunaan darurat pada akhir tahun lalu.

EMA dalam sebuah pernyataan mengatakan bahwa Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah "merekomendasikan pemberian izin pemasaran secara kondisional untuk obat antivirus oral Paxlovid guna mengobati Covid-19 pada orang dewasa yang tidak memerlukan oksigen tambahan dan yang mengalami peningkatan risiko penyakit yang menjadi parah."

Paxlovid merupakan obat antivirus oral pertama yang direkomendasikan di UE dalam mengobati Covid-19. Obat itu mengandung dua zat aktif yang dikemas bersamaan. Salah satu dari zat tersebut mengurangi kemampuan SARS-CoV-2 untuk berkembang biak di dalam tubuh, sementara zat lainnya memungkinkan zat pertama untuk bertahan lebih lama di dalam tubuh pada tingkat yang mempengaruhi penggandaan virus itu.

EMA mengatakan pihaknya telah mengevaluasi data dari sebuah penelitian yang melibatkan pasien-pasien Covid-19. Hasilnya menunjukkan bahwa pengobatan dengan Paxlovid secara signifikan mengurangi risiko rawat inap dan kematian di kalangan pasien yang memiliki setidaknya satu penyakit bawaan.

Advertising
Advertising

Sebagian besar pasien yang terlibat dalam penelitian itu terinfeksi virus corona varian Delta. Berdasarkan penelitian laboratorium, Paxlovid juga diperkirakan dapat efektif dalam melawan Omicron dan varian Covid-19 lainnya, kata EMA, sekaligus menambahkan bahwa pil tersebut hanya menunjukkan efek samping yang ringan.

Rekomendasi EMA telah dikirim ke Komisi Eropa untuk menerima keputusan cepat yang berlaku di semua negara anggota UE.

XINHUA | ANTARA

Baca:
Maret Titik Balik Covid-19 dan Omicron di Dunia? Begini Estimasinya

Selalu update info terkini. Simak breaking news dan berita pilihan dari Tempo.co di kanal Telegram “Tempo.co Update”. Klik https://t.me/tempodotcoupdate untuk bergabung. Anda perlu meng-install aplikasi Telegram terlebih dahulu.

Berita terkait

Vaksin AstraZeneca Tidak Diedarkan Lagi di Dunia, Begini Dampaknya untuk Indonesia

12 jam lalu

Vaksin AstraZeneca Tidak Diedarkan Lagi di Dunia, Begini Dampaknya untuk Indonesia

Epidemiolog menilai penarikan stok vaksin AstraZeneca dari pasar global tak berpengaruh terhadap penanganan Covid-19 saat ini.

Baca Selengkapnya

Ramai soal Efek Samping Langka AstraZeneca, Begini Cara Cek Jenis Vaksin Covid-19 yang Pernah Diterima

16 jam lalu

Ramai soal Efek Samping Langka AstraZeneca, Begini Cara Cek Jenis Vaksin Covid-19 yang Pernah Diterima

Pengecekan status dan jenis vaksin Covid-19 bisa dicek melalui aplikasi SatuSehat

Baca Selengkapnya

Bukan Akibat Efek Samping, Ini Kata AstraZeneca yang Tarik Stok Vaksin Covidnya di Dunia

19 jam lalu

Bukan Akibat Efek Samping, Ini Kata AstraZeneca yang Tarik Stok Vaksin Covidnya di Dunia

Perusahaan farmasi AstraZeneca telah memutuskan menarik stok vaksin Vaxzefria dari seluruh dunia. Waktunya bareng dengan sidang gugatan.

Baca Selengkapnya

AstraZeneca Siap Tarik Vaksin Covid-19 karena Surplus

1 hari lalu

AstraZeneca Siap Tarik Vaksin Covid-19 karena Surplus

AstraZeneca menyatakan dengan banyaknya varian vaksin Covid-19 yang sudah diproduksi, maka terdapat surplus dari vaksin-vaksin yang tersedia

Baca Selengkapnya

Liburan ke Eropa, Siap-siap 10 Bandara yang Bikin Stres

3 hari lalu

Liburan ke Eropa, Siap-siap 10 Bandara yang Bikin Stres

Sepuluh bandara tersebut berdasarkan 2024 Stressful Airport Index di Eropa

Baca Selengkapnya

Viral Efek Samping Vaksin AstraZeneca, Guru Besar FKUI Sebut Manfaatnya Jauh Lebih Tinggi

4 hari lalu

Viral Efek Samping Vaksin AstraZeneca, Guru Besar FKUI Sebut Manfaatnya Jauh Lebih Tinggi

Pada 2021 lalu European Medicines Agency (EMA) telah mengungkap efek samping dari vaksinasi AstraZeneca.

Baca Selengkapnya

Gejala Baru pada Pasien DBD yang Dialami Penyintas COVID-19

6 hari lalu

Gejala Baru pada Pasien DBD yang Dialami Penyintas COVID-19

Kemenkes mendapat beberapa laporan yang menunjukkan perubahan gejala pada penderita DBD pascapandemi COVID-19. Apa saja?

Baca Selengkapnya

Selain AstraZeneca, Ini Daftar Vaksin Covid-19 yang Pernah Dipakai Indonesia

6 hari lalu

Selain AstraZeneca, Ini Daftar Vaksin Covid-19 yang Pernah Dipakai Indonesia

Selain AstraZeneca, ini deretan vaksin Covid-19 yang pernah digunakan di Indonesia

Baca Selengkapnya

Terkini: Jokowi Dorong Penghiliran Industri Jagung, Uni Eropa Jajaki Peluang Investasi IKN

6 hari lalu

Terkini: Jokowi Dorong Penghiliran Industri Jagung, Uni Eropa Jajaki Peluang Investasi IKN

Terkini: Presiden Jokowi dorong penghiliran industri jagung, Uni Eropa jajaki peluang investasi di IKN.

Baca Selengkapnya

Delegasi Uni Eropa Kunjungi IKN untuk Jajaki Peluang Investasi

6 hari lalu

Delegasi Uni Eropa Kunjungi IKN untuk Jajaki Peluang Investasi

Delegasi Uni Eropa mengunjungi Ibu Kota Nusantara (IKN) untuk penjajakan peluang investasi.

Baca Selengkapnya