BPOM Bergeming, Ini Sebab Ivermectin Belum Diizinkan Digunakan Luas

- Maret 2020

Sebuah studi in vitro (sebatas di laboratorium) dari tim ilmuwan di Australia mengindikasikan bahwa ivermectin mampu menghambat virus corona. Tapi ada satu problem besar dari studi ini: para penelitinya menggunakan konsentrasi zat aktif ivermectin yang 'sangat besar' yang tidak alami dalam sel tubuh manusia. Studi itu juga diketahui menggunakan data dari Surgisphere--kelompok penyedia data yang pernah menyebabkan publikasi hasil studi hydroxychloroquine sebagai obat Covid-19 dicabut kembali dari Jurnal The Lancet. Studi dari Monash University dan Royal Melbourne Hospital, Australia, itu sendiri hanya sampai tahap pre-print sehingga, sekalipun sejumlah akademisi bertanya tentang validitas studi, hasilnya memang tidak pernah secara resmi diakui oleh jurnal terkenal.

- Januari 2021

Sebuah makalah, juga termasuk pre print atau belum dimuat dalam jurnal yang mensyaratkan kajian peer review, yang disusUn tim ilmuwan dunia termasuk Chaccour muncul. Menganalisis 18 uji klinis yang terpisah-pisah yang seluruhnya melibatkan 2.282 pasien, isi makalah itu menyebut ivermectin mungkin memiliki dampak dramatis untuk menyelamatkan nyawa pasien Covid-19, menghindarkannya dari kematian. Obat cacing murah itu mampu mengurangi angka kematian sampai 75 persen. Tapi hasil itu datang bersama sebuah peringatan besar: hasil analisis metadata menunjukkan kalau khasiat obat ini butuh divalidasi dalam uji acak terkendali berskala lebih besar sebelum hasilnya berkecukupan untuk mendapat perhatian dari otoritas kesehatan.

- 2 Maret 2021

Jurnal Frontiers in Pharmacology batal bersedia memuat sebuah artikel dari kelompok Front Line Covid-19 Critical Care Alliance. Jurnal itu memberi catatan kalau artikel tersebut membuat serangkaian klaim berdasarkan studi-studi yang tak didukung data statistik yang kuat, dan berkali-kali, tanpa melibatkan kelompok-kelompok kontrol. Frontiers juga menyebut para penulis artikel telah mendorong pengobatan menggunakan ivermectin model mereka sendiri yang menurut jurnal itu 'tak pantas' untuk sebuah artikel kajian dan berlawanan dengan sikap editorial jurnal itu.

“Dalam pandangan kami, makalah ini tidak menawarkan sebuah kontribusi ilmiah yang obyektif maupun berimbang terhadap evaluasi ivermectin sebagai sebuah obat potensial untuk Covid-19," tulis Frederick Fenter, Chief Executive Editor di Frontiers dalam media statement yang diunggah di blog jurnal itu 2 Maret 2021.

Pierre Kory, dokter dari Amerika Serikat, termasuk penulis artikel itu, menyebut apa yang dilakukan Frontiers adalah bentuk sensor. Kory bahkan menuding jurnal itu membiarkan, "beberapa peer reviewer eksternal berkomentar di makalah kami." Kory terkenal setelah video kesaksiannya tentang ivermectin diblok di platform media sosial Youtube dan Facebook karena dianggap hoax. Isi videonya membuat publik langsung bertanya-tanya: Kenapa pemerintah membiarkan kita mati kalau ternyata ada obat penyelamat di luar sana? Kenapa Big Pharma--perusahaan farmasi besar--memaksakan obat-obatan dari mereka saja?

- 5 dan 22 Maret 2021

Pada saat itu juga FDA dan EMA nimbrung dengan keduanya memperingatkan belum ada bukti cukup untuk menggunakan ivermectin untuk mengobati ataupun pencegahan Covid-19. EMA memberi catatan dalam pernyataannya yang dikeluarkan pada 22 Maret bahwa studi laboratorium yang menunjukkan harapan untuk ivermectin berbasis pada penggunaan dosis yang lebih tinggi daripada ambang baku yang diizinkan saat ini--dan hasil studi klinisnya juga masih sangat bervariasi. "Studi random yang didesain lebih baik lagi dibutuhkan untuk menarik kesimpulan apakah produk ini benar efektif dan aman dalam pencegahan dan pengobatan Covid-19," bunyi pernyataan EMA.

Pada 5 Maret, FDA telah lebih dulu memperingatkan bahwa penggunaan overdosis ivermectin bisa menyebabkan kematian. FDA juga mencatat sejumlah laporan pasien yang harus dirawat di rumah sakit setelah melakukan pengobatan sendiri menggunakan ivermectin untuk kuda. Adapun risiko dari keracunan ivermectin adalah darah yang menjadi encer. Penggunaan yang overdosis juga bisa menyebabkan nyeri, mual, diare, hipotensi (tekanan darah rendah), reaski-reaksi alergik, pusing, ataxia (masalah dengan keseimbangan), kejang, koma dan bahkan meninggal.

POLITICO | RESEARCH SQUARE | FRONTIERSIN | FDA

Baca juga:
Ivermectin Diuji kepada 5.000 Relawan, seperti Apa Kontroversinya Akan Berakhir?

• Sebelumnya
• 1
• 2