Vaksin Covid-19, BPOM Sudah Siapkan Roadmap Hingga Produksi Komersil

Rabu, 2 September 2020 16:33 WIB

Pekerja menjalankan mesin di bagian pengepakan vaksin di salah satu area yang akan jadi alur produksi vaksin SARS-CoV-2 di PT Bio Farma, Bandung, Rabu, 12 Agustus 2020. Pemerintah menyatakan PT Bio Farma mampu memproduksi vaksin SARS-CoV-2 atau Covid-19 sebanyak 250 juta dosis per tahun di akhir tahun 2020 dalam upaya percepatan penanganan pandemi virus corona. TEMPO/Prima mulia

TEMPO.CO, Jakarta - Indonesia saat ini memiliki dua opsi dalam mengembangkan vaksin Covid-19. Opsi pertama, vaksin Merah Putih yang dikembangkan Kementerian Riset dan Teknologi, Badan Riset dan Inovasi Nasional serta Lembaga Biologi Molekuler Eijkman. Kedua, melalui kerja sama internasional dengan beberapa negara.

Dari keduanya, Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K. Lukito menjelaskan telah membuat roadmap yang diperlukan untuk memenuhi persyaratan data praklinik, klinik dan mutu dari setiap vaksin yang akan dibuat. "Sehingga vaksin ini, tahapan pengembangannya sesuai dengan waktu yang sudah kami rencanakan dengan percepatan tentunya, dan segera memenuhi kebutuhan untuk program nasional," ujar dia dalam keterangan tertulis, Selasa 1 September 2020.

Uji klinis vaksin Merah Putih diharapkan dimulai pada awal 2021, dan bisa menunjukkan hasil yang baik. Sehingga produksi vaksin skala besar juga bisa langsung dilakukan setelah uji klinis 1-3 selesai. Saat ini, pengembangan vaksin Merah Putih diperkirakan sudah 40 persen dari seluruh proses.

Opsi kerja sama internasional terdiri dari tiga kelompok. Yang pertama, yakni yang terjalin antara PT Sinovac Biotech dan PT Biofarma, disebutkan sudah dalam pendampingan BPOM. Dua lainnya adalah kerja sama antara Sinopharm-Kimia Farma-Grup 42 dari Uni Emirat Arab dan kerja sama Genexine-Kalbe Farma.

"Juga beberapa komunikasi dengan negara lain untuk tahap-tahap pengembangan selanjutnya," kata Penny.

BPOM, kata dia, siap mengawal mulai dari pemberian persetujuan protokol uji klinis, pelaksanaannya dan evaluasi hasil uji klinis untuk situasi darurat. Khusus untuk vaksin Sinovac yang kini sudah berjalan uji klinis tahap final di Indonesia, juga dikawal persiapan sarana produksi di Biofarma untuk melakukan transfer teknologi dalam mewujudkan vaksin menjadi produk komersil.

Baca juga:
Tingkat Kematian Covid-19 Indonesia di Atas Rata-rata Dunia

Sedang untuk vaksin Sinopharm, Penny melihat ada peluang kerja sama pengembangan industri vaksin lebih lanjut antara Uni Emirat Arab dan Indonesia. Bahkan dalam waktu dekat, menurutnya, akan dikembangkan MoU antara BPOM dan Kementerian Kesehatan Uni Emirat Arab yang akan memastikan kecepatan akses vaksin melalui proses regulasi yang lebih terarah dan memenuhi standar internasional.

Advertising
Advertising

Berita terkait

Liburan Murah ala Backpacker ke Dubai, Bisa?

20 jam lalu

Liburan Murah ala Backpacker ke Dubai, Bisa?

Dubai berinvestasi menyediakan fasilitas hotel bintang dua dan bintang tiga di berbagai lokasi di seluruh kota, juga tempat-tempat wisata terjangkau.

Baca Selengkapnya

Ini Negara dengan Internet Tercepat di Dunia, Indonesia Urutan ke Berapa?

2 hari lalu

Ini Negara dengan Internet Tercepat di Dunia, Indonesia Urutan ke Berapa?

Speedtest Global Index Ookla membuat peringkat kecepatan Internet di 142 negara per Maret 2024. Indonesia kalah dari Kamboja.

Baca Selengkapnya

Unilever Tarik Es Krim Magnum di Inggris dan Irlandia dari Peredaran, Begini Penjelasan BPOM soal Produk Itu di RI

2 hari lalu

Unilever Tarik Es Krim Magnum di Inggris dan Irlandia dari Peredaran, Begini Penjelasan BPOM soal Produk Itu di RI

BPOM angkat bicara soal keamanan produk es krim Magnum yang beredar di Indonesia.

Baca Selengkapnya

Pakar Farmasi Bantah Obat Sakit Kepala Bisa Sebabkan Anemia Aplastik

6 hari lalu

Pakar Farmasi Bantah Obat Sakit Kepala Bisa Sebabkan Anemia Aplastik

Pakar menjelaskan kasus anemia aplastik akibat obat-obatan jarang terjadi, apalagi hanya karena obat sakit kepala.

Baca Selengkapnya

Tiga Warga Filipina Tewas Akibat Banjir di Dubai

6 hari lalu

Tiga Warga Filipina Tewas Akibat Banjir di Dubai

Banjir di Dubai menyebabkan empat orang lagi tewas, tiga di antaranya adalah warga Filipina.

Baca Selengkapnya

Bandara Dubai Kembali Beroperasi Usai Banjir, Jalan Masih Ditutup

8 hari lalu

Bandara Dubai Kembali Beroperasi Usai Banjir, Jalan Masih Ditutup

Banjir yang menerjang Dubai membuat sejumlah penerbangan dihentikan.

Baca Selengkapnya

5 Hal Banjir Dubai, Operasional Bandara Terganggu hingga Lumpuhnya Pusat Perbelanjaan

8 hari lalu

5 Hal Banjir Dubai, Operasional Bandara Terganggu hingga Lumpuhnya Pusat Perbelanjaan

Dubai kebanjiran setelah hujan lebat melanda Uni Emirat Arab

Baca Selengkapnya

Pemerintah Cabut Pembatasan Barang TKI, Begini Bunyi Aturannya

9 hari lalu

Pemerintah Cabut Pembatasan Barang TKI, Begini Bunyi Aturannya

Sebelumnya, pemerintah membatasi barang TKI atau pekerja migran Indonesia, tetapi aturan ini sudah dicabut. Begini isi aturannya.

Baca Selengkapnya

Dubai Mall Kebanjiran, Toko Barang Mewah Kemasukan Air

9 hari lalu

Dubai Mall Kebanjiran, Toko Barang Mewah Kemasukan Air

Pusat perbelanjaan populer Dubai Mall dan Mall of the Emirates sama-sama mengalami banjir, air masuk setinggi mata kaki.

Baca Selengkapnya

Pemerintah Imbau WNI di Dubai untuk Waspada Selama Banjir dan Cuaca Ekstrem

9 hari lalu

Pemerintah Imbau WNI di Dubai untuk Waspada Selama Banjir dan Cuaca Ekstrem

Kementerian Luar Negeri mengimbau WNI di Dubai untuk waspada selama cuaca ekstrem dan banjir di beberapa titik kota tersebut.

Baca Selengkapnya