TEMPO.CO, Jakarta - Badan Kesehatan Dunia (WHO) merekomendasikan dua alat tes COVID-19 masuk daftar alat uji darurat di era pandemi saat ini. Keduanya, yakni genesig Real-Time PCR Coronavirus (COVID-19) dan cobas SARS-CoV-2 Qualitative assay for use on the cobas® 6800/8800 Systems telah diuji para ahli di WHO dan didapati akurat mendeteksi penyebab penyakit, virus SARS-CoV-2.

WHO bermaksud memberi panduan kepada otoritas kesehatan di negara-negara di dunia untuk membeli atau melakukan pengadaan alat uji COVID-19. "Dengan masuknya dua alat ini dalam daftar penggunaan darurat memungkinkan banyak negara untuk meningkatkan kapasitas tes dengan kualitas yang terjamin (akurat, red)," kata Asisten Direktur Jenderal WHO untuk Obat-Obatan dan Produk Kesehatan, Mariângela Simão, lewat pernyataan tertulis di laman resmi WHO, Selasa 7 April 2020.

Dalam pernyataan tertulisnya WHO menerangkan genesig Real-Time PCR Coronavirus (COVID-19) merupakan alat uji COVID-19 buatan Primerdesign, perusahaan bio-teknologi asal Inggris. Alat itu, menurut WHO, dapat digunakan dalam laboratorium dengan kapasitas pengujian sampel yang moderat atau menengah.

Sedang cobas SARS-CoV-2 Qualitative assay for use on the cobas® 6800/8800 Systems merupakan alat uji buatan Roche, perusahaan bio-teknologi asal Amerika Serikat. Alat ini direkomendasikan digunakan di laboratorium yang berukuran dan berkapasitas lebih besar.

Dua alat itu telah lolos rangkaian pemeriksaan dan tes dari sejumlah ahli WHO yang telah mencari alat uji COVID-19 untuk situasi darurat sejak akhir Januari lalu. Lewat pengumuman secara terbuka, WHO mengundang perusahaan bioteknologi untuk mengirim proposal mengenai alat ujinya agar dapat ditelaah lebih jauh oleh pakar.

Prosedur itu ditetapkan WHO untuk mempercepat pengadaan alat uji COVID-19 di tengah situasi darurat kesehatan. Harapannya membantu lembaga pengadaan dan negara-negara mencari alat yang akurat di tengah banyaknya pilihan yang tersedia.

<!--more-->

"Proses pemeriksaan yang dilakukan membuat kualitas dan performa produk terjamin baik," ujar WHO lewat pernyataan tertulisnya.

Sejak COVID-19 mewabah pertama kali di Kota Wuhan, Cina, pada akhir tahun lalu sampai dengan hari ini, WHO mencatat kasus positif telah ditemukan pada 1.317.130 orang di 202 negara dan wilayah. Dari total pasien, 74.304 di antaranya meninggal, sementara lebih dari 300 ribu pasien dinyatakan sembuh.

Banyak negara lalu berlomba dengan penularan virus itu. Sayangnya, beberapa tersandung masalah alat uji yang cacat dan akurat. Ini seperti yang pernah dilaporkan negara seperti Spanyol, Republik Ceko, Belanda, Filipina, dan Malaysia.

Test kit didatangkan karena sudah digunakan lebih dulu dalam penanggulangan wabah virus itu di Cina dan Korea Selatan. Namun Spanyol dan Ceko sama-sama melaporkan masalah akurasi alat-alat uji cepat atau rapid test kit itu. Pemerintah Spanyol sampai mengatakan akan menarik sekitar 8 ribu kit uji yang dibeli dari Shenzhen Bioeasy Biotechnology, Cina, dan sudah terdistribusi di Madrid. Sebanyak 50 ribu lainnya yang belum digunakan pun akan dikembalikan.

Alat-alat itu disebut hanya memiliki akurasi 30 persen, jauh lebih rendah dari standar Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat, yakni 80 persen, sebagai standar yang diadopsi di Spanyol. Sebagai ganti alat-alat yang dikembalikan itu, Spanyol mendapat janji pengiriman ulang alat yang lebih baik.

Kedutaan Cina di Spanyol berdalih bahwa perusahaan yang dimaksud tidak memiliki lisensi untuk mengekspor alat tes COVID-19. Saat ini Pemerintah Cina sedang menyelidiki Shenzhen Bioeasy Biotechnology atas tuduhan menjual test kit yang cacat dan dengan harga yang mahal ke Spanyol dan Ceko itu. Beijing juga memastikan peralatan