FDA Setujui Vaksin Chikungunya Pertama di Dunia

TEMPO.CO, Jakarta - Vaksin pertama di dunia untuk melindungi terhadap virus chikungunya, yang disebarkan oleh nyamuk, baru saja disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA).

“Infeksi virus chikungunya dapat menyebabkan penyakit parah dan masalah kesehatan berkepanjangan, terutama bagi orang lanjut usia dan individu dengan kondisi medis yang mendasarinya,” ujar Dr. Peter Marks, Direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA, dalam pengumuman badan tersebut, sebagaimana dikutip Live Science, 11 November 2023.

Persetujuan vaksin tersebut, yang diumumkan pada Kamis, 9 November, untuk mengatasi kebutuhan medis yang belum terpenuhi dan merupakan kemajuan penting dalam pencegahan penyakit yang berpotensi melemahkan dengan pilihan pengobatan yang terbatas.

Chikungunya – yang berarti “berkerut” dalam bahasa Kimakonde, bahasa yang digunakan oleh masyarakat Makonde di Afrika – paling sering menyebabkan demam dan nyeri sendi. Penyakit ini juga dapat menyebabkan sakit kepala, nyeri otot, pembengkakan sendi dan ruam.

Nyeri sendi bisa sangat parah tetapi biasanya hilang dalam beberapa hari. Namun, dalam beberapa kasus, rasa sakit itu bertahan selama berminggu-minggu, berbulan-bulan, atau bertahun-tahun.

Jarang sekali infeksi chikungunya menyebabkan komplikasi pada mata, jantung, dan neurologis. Dalam kasus yang jarang terjadi, virus ini dapat membunuh. Bayi baru lahir yang terinfeksi pada saat kelahiran, orang dewasa berusia di atas 65 tahun, dan orang dengan kondisi medis, seperti tekanan darah tinggi, diabetes, atau penyakit jantung, menghadapi risiko tertinggi mengalami gejala parah dan kematian, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC).

Vaksin baru, yang disebut Ixchiq, disetujui untuk digunakan pada orang berusia 18 tahun ke atas yang berisiko lebih tinggi terkena virus chikungunya, menurut persetujuan FDA. Obat ini diberikan dalam bentuk suntikan dosis tunggal ke dalam otot dan mengandung versi virus yang "hidup" namun dilemahkan.

Dalam uji coba, efek samping yang paling sering dilaporkan adalah sakit kepala, kelelahan, nyeri otot, nyeri sendi, demam, mual, dan nyeri tekan. Khususnya, sekitar 1,6 persen orang dalam uji coba tersebut mengalami gejala yang lebih parah, mirip chikungunya yang mengganggu aktivitas sehari-hari atau memerlukan perhatian medis.

Karena efek parah yang jarang terjadi ini, FDA mengharuskan perusahaan untuk melakukan studi pasca pemasaran untuk menilai risiko serius reaksi merugikan parah seperti chikungunya setelah pemberian Ixchiq. Juga tidak diketahui apakah virus dalam vaksin dapat melewati plasenta ke janin dan menyebabkan bahaya, sehingga label vaksin menyatakan hal ini sebagai peringatan.

Sebagian besar kasus chikungunya terjadi di wilayah tropis dan subtropis di Afrika, Asia Tenggara, dan sebagian Amerika di mana nyamuk pembawa virus tersebar luas, menurut FDA.

Kasus-kasus di AS sebagian besar terjadi pada wisatawan yang baru saja kembali dari tempat di mana penyakit ini sering menyebar. Antara tahun 2014 dan 2022, antara 30 dan 2.800 kasus terkait perjalanan dilaporkan di AS setiap tahunnya, menurut data CDC.

Selalu update info terkini. Simak breaking news dan berita pilihan dari Tempo.co di kanal Telegram “Tempo.co Update”. Klik https://t.me/tempodotcoupdate untuk bergabung. Anda perlu meng-install aplikasi Telegram terlebih dahulu.