Peneliti Utama Vaksin Nusantara: Uji Klinis Tahap II Tetap Diselesaikan

TEMPO.CO, Jakarta - Riset terapi kekebalan tubuh berbasis vaksin sel dendritik untuk melawan Covid-19, Vaksin Nusantara, yang dikembangkan mantan Menteri Kesehatan, Letnan Jenderal (Purn.) Terawan Agus Putranto, masih terus berjalan. Riset uji klinis berjalan di tahap dua sambil menunggu diizinkan ke tahap tiga atau final yang melibatkan responden atau relawan dalam jumlah yang besar.

"Fase II tetap dilanjutkan, karena awal mulainya sebelum MoU diteken, jadi kami selesaikan, tapi fase III tidak bisa. Kami harus taat aturan,” kata Kolonel Jonny, dokter di RSPAD Gatot Soebroto yang juga peneliti utama dalam riset uji klinis terapi tersebut. 

Jonny merujuk kepada nota kesepahaman yang diteken Kementerian Kesehatan, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), dan TNI AD. Dalam MoU yang diteken pada 19 April 2021 itu, tim peneliti Vaksin Nusantara tidak diizinkan melanjutkan uji klinis. Bahkan diminta agar tidak ada lagi pengembangan vaksin Nusantara secara massal, dan hanya diperbolehkan untuk riset serta pelayanan.

Itu sebabnya riset Vaksin Nusantara belakangan dipindahkan dari semula di RSUP dr Kariadi Semarang ke RSPAD Gatot Soebroto milik TNI AD di Jakarta. Semua berawal dari hasil evaluasi hasil uji klinis tahap satu dari terapi individual--bukan vaksin yang bisa digunakan secara massal--itu oleh BPOM yang menemukan sejumlah mekanisme standar uji klinis tak ditempuh Terawan dkk.

Saat memberikan keterangannya kepada Tempo, Jumat malam 18 Juni 2021, Jonny memaparkan kalau hingga kini riset uji klinis fase I sudah berjalan enam bulan, dan fase II sudah 2,5 bulan. "Hasilnya cukup baik,” ujar dokter spesialis penyakit dalam ginjal-hipertensi itu. 

Tangkapan layar saat mantan Menteri Kesehatan Terawan Agus Putranto memperagakan pembuatan Vaksin Nusantara, vaksin berbasis sel dendritik untuk melawan Covid-19, di hadapan pimpinan dan anggota Komisi VII DPR RI, Rabu 16 Juni 2021. (ANTARA/ Zubi Mahrofi)

Terpisah, Guru Besar Biologi Molekuler dari Universitas Airlangga (Unair), Chairul Anwar Nidom, mengungkap perkembangan lain dari terapi Vaksin Nusantara berupa penetapan penggunaan antigen quadrivalent yang sesuai dengan varian virus Covid-19 yang berkembang. “Waktu yang dibutuhkan untuk menyiapkannya tidak kurang dari 30-40 hari,” kata Nidom.

Seperti diketahui, Nidom menguji titer antibodi dan memori sel imun dari sampel serum milik relawan Vaksin Nusantara. Dia telah memaparkan hasil ujinya atas relawan asal Surabaya, termasuk di antaranya adalah mantan Dirut PLN Dahlan Iskan. "Ini benar-benar ilmiah kok, ada penelitiannya,” kata Nidom melalui pesan WhatsApp, Jumat.

Baca juga:
Uji Awal Vaksin Nusantara, Terawan: Antibodi Masih Awet di Bulan Ketiga